【药品名称】
通用名称:瑞舒伐他汀钙片
英文名称:Rosuvastatin Calcium Tablets
主要成分:本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。
性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
适应症:本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。详见说明书。
规格:按瑞舒伐他汀计
(1)5mg
(2)10mg
【用法用量】:口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。详见说明书。
【不良反应】:本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。详见说明书。
【禁忌】:(1)对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。
(2)活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。
(3)严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)
【注意事项】:详见说明书。
【药物相互作用】:详见说明书。
【储藏】:密封,在干燥处保存。
【有效期】:24个月
【执行标准】:YBH05792018
【批准文号】:(1)5mg:国药准字H20143337
(2)10mg:国药准字:H20143338
【生产企业】
企业名称:浙江海正药业股份有限公司
邮政编码:318000
生产地址:浙江省台州市椒江区外沙路46号